Нимесулид, субстанция

Серия: AL NME 0010422 Изъятие

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: Индия, «Смаарт Фармасьюттикалс»

Лабаратория: ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)

Причина: не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний вид»
Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-23/23 от 24.01.2023 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС