Актуальность: Актуальная версия
Производитель: Индия, «Смаарт Фармасьюттикалс»
Лабаратория: ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
Причина: не соответствующего требованиям к качеству,
заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю «Внешний
вид»
Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,
направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-23/23 от 24.01.2023 (смотреть)