Актуальность: Актуальная версия
Производитель: Россия, ЗАО «Канонфарма продакшн»
Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Причина: не соответствующего
установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных
полимерных банках)
Меры: Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,
направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н
Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-21/23 от 20.01.2023 (смотреть)