Актуальность: Актуальная версия
Производитель: Россия, АО "УПЗ”
Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Причина: недоброкачественное медицинское изделие, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя,
содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части
проверенных характеристик (см. приложение).(дата
производства 23.08.2020, производства АО "УПЗ” , Россия, регистрационное
удостоверение от 21.07.2020 № ФСР 2010/09268 (далее - Медицинское изделие),)
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в
обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести
мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской
Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать
соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-1294/22 от 23.12.2022 (смотреть)