Актуальность: Неактуальная версия
Производитель: Индия, Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд
Лабаратория: БУ ОО «ТЦСКК лекарств» (г. Омск)
Причина: не соответствует требованиям нормативной
документации по показателю «Механические включения»
Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Омской области обеспечить
контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии
недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,
направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-1285/22 от 21.12.2022 (смотреть)