Mindray Ventilator Model: SV300 (на маркировке) Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями (в руководстве оператора)

Серия: GB-07026815 Изъятие

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: КНР, «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.»

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: незарегистрированное медицинское изделие(дата производства 2020-08, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 31.01.2019 № РЗН 2019/8072 (см. приложение))
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-1407/21 от 20.10.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС