Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019- CoV (standard Q COVID-19 IGM/iGg Duo)

Серия: не указана Изъятие

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: Республика Корея, «СД Биосенсор Инк.»

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: незарегистрированное медицинское изделие(Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2020/10742 от 09.06.2020, срок действия до 01.01.2022)
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-1406/21 от 20.10.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС