Леветинол®, таб., п/пл/об 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Серия: 10220Л1000 Отзыв производителя

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: Россия, ООО «ГЕРОФАРМ»

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Растворение»
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 01И-1400/21 от 20.10.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС