Шприц одноразовый стерильный объемом 5 см3 (мл) с иглой, размер иглы: 0,70x38мм 22G

Серия: LOT 052020005 Изъятие

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: Китай, "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд."

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552)
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 02И-651/21 от 20.05.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС