Комплект одноразовой медицинской одежды; XL-3B-3 по ТУ 32.50.50-002- 42973969-2020 в составе: Бахилы (пара) - 10 шт

Серия: партия 12020 Изъятие

Актуальность: Актуальная версия

Производитель: Россия, ООО «Мердигер»

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 12.2020, срок годности лет, тип I по ГОСТ Р 58396-2019, регистрационное удостоверение от 13.11.2020 № РЗН 2020/12561)
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 02И-649/21 от 20.05.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС