Медицинское изделие одноразовое из нетканых материалов, Комбинезон изолирующий по ТУ 14.12.30-001-2002429820-2020, состав: нетканый материал (спандбонд) не стерильно, одноразового применения

Серия: партия 23/12 Изъятие

Актуальность: Неактуальная версия

Производитель: Россия, ИП Шашаев Александр Юрьевич

Лабаратория: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства декабрь 2020, срок годности 5 лет, регистрационное удостоверение от 27.11.2020 № РЗН 2020/12708)
Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Основание: Распоряжение Росздравнадзора 02И-647/21 от 20.05.2021 (смотреть)

Загрузка похожих ЛС